Российское федеральное здравоохранение одобрило фазы 1-2 на короновирусе «Betuvax-Cov-2». клинических исследований вакцины Betuvax-Cov-2] утвержденные клинические испытания на коронавирусе (РКИ № 581 27 сентября 2021 года). 21 мая 2021 года в министерстве здравоохранения был представлен набор документов для получения лицензии по клиническому испытанию.
Вакцина была разработана Betuvax, базирующейся в Scorcobo, часть группы стволовых клеток человека (HSCI, MB: ISKJ). На чем работал разработчик вакцину Betuvax-Cov-2 может минимизировать побочные эффекты, связанные с вакцинацией.
Betuvax-Cov-2-рекомбинантная субъединица. вакцина Это вакцина нового поколения, основанная на сферических частицах, содержащих поверхностный антиген колоновируса (белок). Поскольку эта вакцина содержит только поверхностный антиген вируса толстой кишки, содержание белка снижается, а аллергенность препарата снижается. Вакцины не содержат генетических веществ, чрезмерного антигена, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических добавок, минимизируя риск побочных эффектов.
Субъединичные вакцины Особенно важен для групп с более низкой вероятностью побочных эффектов, особенно важных для групп с рисками, а также многообещающе для повторных вакцин. план вакцины Betuvax-Cov-2 также возможно быстро оптимизировать новые штаммы вируса толстой кишки.
Altour Iseev HSCI: «Потребовалось четыре месяца, чтобы подать заявку и получить разрешение Министерства здравоохранения. на клинические На изучение потребовалось четыре месяца. Я думаю, что это нормальный, нормальный период для периода, необходимого для проверки и подробного осмотра представленным документальным экспертом. Большое количество предыдущих клинических испытаний и общих файловых материалов. Я благодарен за то, что Министерство здравоохранения и социального обеспечения и их эксперты тщательно рассмотрели представленные документы и рассмотрели наше внимание. Bethbucks-Genetic Model Sub Unit вакцина . Такой тип вакцин Известно, что в специализированном медицинском сообществе мало побочных эффектов. Однако за этой проблемой развитие субъединицы может занять некоторое время и усилия. вакцин Это означает, что это занимает немного больше времени и усилий ».
Согласно результатам предыдущего клинического испытания вакцина Betuvax-Cov-2 образует мощный нейтрализатор против коронавируса SARS-COV-2 в моделях на животных, что указывает на хорошую безопасность и эффективные профили. Разработчик вакцины Поддерживается Москвешеном фондом.
Тест Betuvax-Cov-2 будет проведен для 170 пациентов на основе Санкт-Петербургского и Санкт-Петербургского центра. клинических Реализовано в Сен т-Питербурге и Permi Center.
