Московские подростки 12-17 лет принять участие в 3-ей фазе клинического исследования вакцины От Covid-19 «Спутник М».«Сателлит М» представляет собой двухкомпонентный препарат, аналогичный «Сателлит V», для людей от 18 лет и старше. вакцина «Сателлит V» предназначен для людей старше 18 лет, но доза составляет одну пятую от дозы для взрослых.
Как пройдет третья фаза испытаний
Во время третьей фазы клинических испытаний Из 3000 волонтеров 2400 будут администрироваться. вакцину и 600 человек принимают плацебо. Ни подростки Ни мои родители, ни мои врачи не знают, к какой группе я отношусь. участник Распределение участников будет производиться случайным образом.
Подростки должны посетить учебный центр семь раз для медицинского осмотра, первой и второй вакцинации, а также медицинского осмотра на 28, 42, 90 и 180 дни.
Добровольцам пройдут электрокардиограмму, ПЦР-тест, биохимический анализ, общеклинический анализ крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ и гепатитам, а также полный анализ мочи.
Если вы можете принять участие на основании результатов вашего медицинского осмотра и тестирования. в исследовании В этом случае добровольцам будет предложено получить первую вакцинацию, вторую прививку сделают через 21 день. Все участники будут подключены для уточнения их самочувствия в течение нескольких дней после вакцинации.
На 28-й день после введения первого компонента всем добровольцам проводят электрокардиограмму, коагуляционные исследования (анализ свертываемости крови), клинические и биохимические исследования крови, общий анализ мочи. В тот же день каждого волонтера познакомили с вакцину или получить информацию о том, что было введено плацебо. Тем, кто получил плацебо, будет сделана прививка «Спутником М», чтобы продолжить наблюдение, как и планировалось. исследования .
Дополнительно 500 участникам будут предложены дополнительные анализы крови на иммуногенность (способность вырабатывать антитела против вируса) в 1, 28, 42, 90 и 180 дни. 100 из них пройдут контрольный анализ крови на иммуногенность на 365-й день.
Как принять участие в исследовании
В исследовании могут принять участие подростки Быть в возрасте от 12 до 17 лет, не переболеть короной в анамнезе и не иметь противопоказаний или других медицинских противопоказаний к приему препарата. Временные ограничения могут включать носительство ТОРС за 2 недели до даты вакцинации или вакцинацию от другого заболевания менее чем за 30 дней до вакцинации. для принять участие в исследовании Заявку необходимо отправить на электронную почту vacdeti@zdrav. mos. ru.
